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    通用名稱:屈螺酮炔雌醇片 商品規格:21s 生產廠家: 拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司 批準文號: 國藥準字J20171071 檢驗合格情況: 合格 認證情況: 已認證 國家食品藥品監督管理總局

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    產品名稱聯系客服立減)優思明 屈螺酮炔雌醇片 21s 進口短效避孕藥
    生產廠家拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司
    藥品標識OTC
    批準文號國藥準字J20171071
    有效期36個月
    存儲密封,置于陰涼干燥處
    單位詳見說明書
    成份本品為復方制劑,其組份為:每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。
    性狀淡黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
    規格21s
    適應癥詳見說明書
    用法用量給藥途徑口服給藥方法如何服用本品如果服用正確,復方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1%。如果出現漏服藥物或者服用方法不正確,避孕失敗率會上升。必須按照包裝所標明的順序,每天約在同一時間用少量液體送服。每日1片,連服21天。停藥7天后開始服用下一盒藥,其間通常會出現撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開始出血,而且在開始下一盒藥時出血可能還未結束。如何開始服用本品·開始服藥前,未使用激素避孕藥的婦女(過去一個月)應該在婦女自然月經周期的第1天開始服藥(即月經出血的第1天)。也可以在第2-5天開始,這種情況下,推薦在第一個服藥周期的最初7天內,加用屏障避孕法。·從另一種復方激素避孕藥(復方口服避孕藥/COC),陰道環或者經皮貼劑改服的婦女最好在服用以前所用的COC最后一片含激素藥物后,第2天即開始服用本品,最晚應在以前所用COC的停藥期末或使用不含激素藥片期末立即開始服用本品。對于曾經使用過陰環或者經皮貼劑的婦女,最好在取出的當天開始服用本品,但最晚應該在下一次用藥時開始服用本品。·從單純孕激素方法(微丸藥、注射劑、埋植劑)或從釋放孕激素的宮內節育系統(IUS)改服的婦女可在任何時間從微丸(從埋植劑或從IUS改服應在取出日,從注射液改服應在下一次注射日)改服本品,但是對所有這些情況,應建議在服藥的最初7天內加用屏障避孕法。·早期妊娠流產后的婦女可以立即開始服藥。在這種情況下,不需要加用其他避孕方法。·分娩后或者中期妊娠流產后哺乳期婦女的服用方法參見
    不良反應安全性總結本品最常報告的不良反應是惡心和乳房疼痛。大于6%的使用者發生過上述不良反應。嚴重不良反應有動脈和靜脈血栓栓塞。不良反應列表本品臨床試驗中報告的不良反應(共4897例)發生率總結于下表中。在每個發生頻率組中,不良反應按照嚴重程度降序排列。發生頻率定義為常見(≥1/100至<1/10)和罕見(≥1/10,000至<1/1000)。其它不良反應源自上市后監測,其發生頻率無法評估,故列于“未知”項下。臨床試驗中的不良事件使用MedDRA字典(版本12.1)。表達同一醫學現象的不同MedDRA術語合并為一個不良反應以避免淡化或掩蓋真實影響。*-發生率評估來自流行病學研究復方口服避孕藥組發生率臨界于十分罕見*-“動脈和靜脈血栓栓塞事件”包含下述醫學實體:周圍深靜脈閉塞,血栓和栓塞/肺血管閉塞,血栓,栓塞和梗死/心肌梗死/腦梗死和非出血性卒中。對于動脈和靜脈血栓栓塞事件和偏頭疼也可參見
    禁忌
    注意事項。MedDRA首選術語用于描述特定反應及它的同義詞和有關條件。不良反應術語基于MedDRA版本12.1。特定不良反應描述發生率極低的不良反應或被認為與復方口服避孕藥組相關的遲發癥狀列表如下(參
    藥物相互作用其它藥物(酶誘導劑,某些抗生素)與口服避孕藥的相互作用可能導致突破性出血和/或避孕失敗(參見

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