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    平奇 孟魯司特鈉片 10mg*6s

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    通用名稱:孟魯司特鈉片 商品規格:10mg*6s 薄膜衣 生產廠家: 魯南貝特制藥有限公司 批準文號: 國藥準字H20083372(國家食品藥品監督管理總局) 檢驗合格情況: 合格 認證情況: 已認證 請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用。

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    • 【成分】

      本品主要成分為沙丁胺醇。

    • 【性狀】

      本品為淺黃色異形薄膜衣片。

    • 【適應癥】

      本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于15歲及15歲以上成人以減輕季節性過敏性鼻炎引起的癥狀。

    • 【用法用量】

      每日一次,每次一片(10mg)。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身的情況在需要時服藥。同時患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。15歲及15歲以上患有哮喘和/或過敏性鼻炎的成人患者每日一次,每次10mg。以哮喘控制指標來評價治療效果,本品的療效在用藥一天內即出現。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。老年患者、腎功能不全患者,輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調整劑量。

    • 【不良反應】

      本品一般耐受性良好,副作用輕微,通常不需要終止治療。本品總的副作用發生率與安慰劑相似。已在大約2600名15歲及15歲以上的成年患者中進行了臨床研究,評價了本品的使用情況。在兩項設計相似,安慰劑對照的12周臨床試驗中,本品治療組中≥1%的患者出現的唯一比安慰劑組高且與藥物相關的不良事件是腹痛和頭疼。但這些不良事件的發生率在兩組間無顯著差異。在臨床研究中,累積已有544名患者使用本品治療至少6個月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時間的延長,不良事件發生的情況無改變。本品上市使用后有以下不良反應報告:1.血液和淋巴系統紊亂:出血傾向增加。2.免疫系統紊亂:包括過敏反應的超敏反應、罕見的肝臟嗜酸性粒細胞浸潤。3.精神系統紊亂:包括攻擊性行為的興奮、焦慮、夜夢異常和幻覺、抑郁、失眠、易激惹、煩躁不安、自殺的想法和行為(自殺)、震顫。4.神經系統紊亂:眩暈、嗜睡、感覺異常/觸覺減退及罕見的癲癇發作。5.心臟紊亂:心悸。6.呼吸,胸腔和縱隔系統紊亂:鼻衄。7.胃腸道紊亂:腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。8.肝膽紊亂:ALT和AST升高、罕見的膽汁淤積性肝炎。9.皮膚和皮下組織紊亂:血管性水腫、挫傷、結節性紅斑、瘙癢、皮疹、蕁麻疹。10.肌肉骨骼和結締組織紊亂:關節痛、包括肌肉痙攣的肌痛。11.其他紊亂和給藥部位情況:水腫、發熱。

    • 【禁忌】

      對本品中任何成份過敏者禁用。

    • 【注意事項】

      口服本品治療急性哮喘發作的療效尚未確定。因此,不應用于治療急性哮喘發作。雖然在醫師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質激素劑量,但不應用本品突然替代吸入或口服糖皮質激素。接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者,在減少全身用糖皮質激素劑量時,極少病例發生以下一項或多項情況:嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發癥和/或神經病變(有時診斷為Churg-Strauss綜合征——一種全身性嗜酸細胞性血管炎)。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系,但在接受本品治療的患者減少全身糖皮質激素劑量時,建議應加以注意并作適當的臨床監護。

    • 【藥物相互作用】

      1、本品可與其它一些常規用于哮喘的預防和長期治療及治療過敏性鼻炎的藥物合用。在藥物相互作用研究中,推薦劑量的本品不對下列藥物產生有臨床意義的藥代動力學影響:茶堿、潑尼松、潑尼松龍、口服避孕藥(乙炔雌二醇、炔諾酮35/1)、特非那定、地高辛和華法林。2、在合并使用苯巴比妥的患者中,孟魯司特的血漿濃度-時間曲線下面積(AUC)減少大約40%,但是不推薦調整本品的使用劑量。3、體外試驗表明孟魯司特是CYP2C8的抑制劑。然而,一項關于孟魯司特和羅格列酮(一種主要通過CYP2C8代謝的典型探測底物)藥物相互作用的臨床研究數據表明孟魯司特在體內對CYP2C8沒有一直作用。因此認為孟魯司特不會對通過這種酶代謝的藥物(例如:紫杉醇、羅格列酮、瑞格列奈)產生影響。

    • 【規格】

      10mg*6s 薄膜衣

    • 【包裝】

    • 【批準文號】

      國藥準字H20083372

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