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    明之欣他克莫司軟膏 10g 中到重度特應性皮炎

    適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。

    好藥師價 80 150.00
    生產廠家
    四川明欣藥業有限責任公司
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    通用名稱:他克莫司軟膏 商品規格:0.1% 10g 生產廠家: 四川明欣藥業有限責任公司 批準文號: 國藥準字H20123430 檢驗合格情況: 合格 認證情況: 已認證 國家食品藥品監督管理總局

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    產品名稱明之欣他克莫司軟膏 10g 中到重度特應性皮炎
    生產廠家四川明欣藥業有限責任公司
    藥品標識處方藥
    批準文號國藥準字H20123430
    有效期24個月
    存儲室溫25℃保存;允許的溫度范圍是15-30℃
    單位詳見說明書
    成份化學名:每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w),軟膏基質為礦 物油、石蠟、碳酸丙烯酯 、 白凡士林和白蠟。
    性狀詳見說明書
    規格0.1%10g
    適應癥本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。
    用法用量1.成人:0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品,擦勻,并完全覆蓋,一天兩次,持續至特應性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會促進全身性吸收,其安全性未進行過評價。本品不應采用封包敷料外用。 2.兒童:0.03%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完全覆蓋,一天兩次,持續至特應性皮炎癥狀和體征消失后一周。封包療法可能會促進全身性吸收,其安全性未進行過評價。本品不應采用封包敷料外用。
    不良反應在服用本品期間,如果感到不適要盡快告訴醫師或藥師。情況緊急可先停止服藥 。詳情請看說明書。
    禁忌1.妊娠禁用。 2.本品化學結構屬于大環內酯類,對他克莫司或其它大環內酯類藥物過敏者、對膠囊中其它 成份過敏者禁用。
    注意事項1.肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經性毒性表現者,如震顫、頭痛、共濟失調、精神狀態改變等慎用。 2.對老年患者用藥的臨床數據較少,但均提示應與其它成人劑量相同。 3.肝腎移植的維持治療階段,必須持續使用本品來維持移植物功能。推薦需根據患者個體差異來定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢。劑量調整主要根據對排斥反應的臨床治 療效果和患者的耐受性判斷。 4.妊娠時禁用本品,動物實驗(小鼠及兔子)表明,本品具有致畸作用,并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床數據表明,該藥能透過胎盤。因此在應用本品前應排除妊 娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝,應改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗表明 ,本品分泌進乳汁。 5.哺乳期使用本品的經驗有限。不能排除對新生兒的有害影響,婦女患者在使用本品時不應哺乳。 6.本品用量應根據臨床診斷輔以全血藥物濃度相應調整,其全血藥物濃度在20ng/ml均能取得較好效果。由于其半衰期長,調整劑量需要幾天時間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化 。劑量和血藥濃度的調節必須是在負責管理患者的移植中心。
    藥物相互作用1.對本品局部應用的藥物相互作用未進行過研究。 2.由于吸收量極少,本品不太可能與全身性給藥的藥物發生相互作用,但是也不能完全排除。 3.皮炎較廣泛的患者和/或紅皮病患者合用已知的CYP3A4抑制劑時應當謹慎,這些藥物的例子包括紅霉素、伊曲康唑、酮康唑、氟康唑、鈣通道阻滯劑和西米替丁等。

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